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ST天圣一中药品种获药品补充申请批件

  上证报中国证券网讯*ST天圣002872)9月3日晚间公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品补充申请批件》(批件号:2019B03586),根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,公司申报的“灯盏花素分散片”符合药品注册的有关要求,批准其变更药品规格和修改药品

  根据公告,公司申报的灯盏花素分散片为中药片剂,规格为每片含灯盏花素40mg。上述补充有效期36个月,注册标准按照国家食品药品监督管理局标准YBZ00742011执行。

  资料显示,灯盏花素分散片是由中药灯盏细心的提取物灯盏花素制备的制剂。灯盏花素分散片具有活血化瘀,通络止痛的作用,临床上广泛用于中风后遗症、冠心病、心绞痛等患者。非临床药效学试验结果提示:该品可降低大脑中动脉局部脑缺血致脑损伤大鼠脑湿重、脑含水量、降低脑梗塞范围可明显延长亚硝酸钠中毒小鼠的存活时间。

  *ST天圣提示,公司上述批件的获得不会对短期财务状况、经营业绩构成重大影响,但对公司今后的业绩和长远发展将产生积极影响。公司将按照《药品注册管理办法》及有关规定,积极开展该产品的生产销售工作;但其具体经营情况受到市场环境变化等不确定因素影响,具有不确定性。

  最新财报显示,2019年1-6月,*ST天圣实现营业收入8.77亿元,同比下滑26.18%;归属于上市公司股东的净利润568.52万元,同比减少94.81%。(王屹)

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